Ozempic y farmacos GLP-1: guia completa para el paciente

Introducción

Ozempic (semaglutida) y la clase mas amplia de farmacos conocidos como agonistas del receptor GLP-1 han transformado la medicina moderna, superando con creces su papel original en el tratamiento de la diabetes tipo 2. El GLP-1 (peptido similar al glucagon tipo 1) es una hormona producida de forma natural en el intestino despues de comer. Indica al pancreas que libere insulina, le ordena al cerebro que reduzca el apetito y ralentiza el vaciamiento gastrico. La semaglutida imita esta hormona con notable precision y tiene una vida media de aproximadamente siete dias, lo que permite su administracion una vez a la semana.

Aprobada inicialmente por la FDA en 2017 para la diabetes tipo 2 (Ozempic, inyeccion subcutanea), la semaglutida cuenta ahora tambien con aprobacion como Wegovy (2,4 mg) para el control cronico del peso y como Rybelsus (comprimido oral) para el control glucemico. En marzo de 2024, Wegovy obtuvo una aprobacion adicional de la FDA para reducir los eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) en adultos con obesidad o sobrepeso que padecen enfermedad cardiovascular establecida.

A nivel mundial, los farmacos GLP-1 se convirtieron en uno de los temas medicos mas buscados en 2024 y 2025. Los datos del mundo real de HealthVerity, que abarcan mas de 19 millones de pacientes, muestran que hacia mediados de 2024, aproximadamente uno de cada cinco adultos con diagnostico confirmado de diabetes tipo 2 tenia una receta activa de GLP-1.

Este articulo tiene fines exclusivamente informativos y no constituye asesoramiento medico. Consulte siempre a un medico antes de iniciar, interrumpir o modificar cualquier medicamento.

Causas y síntomas

Que es el GLP-1 y por que es importante?

El GLP-1 (peptido similar al glucagon tipo 1) es una hormona incretina secretada por las celulas L del intestino delgado y grueso en respuesta a la ingesta de alimentos. Sus efectos fisiologicos son amplios:

• Estimula la secrecion de insulina dependiente de glucosa en las celulas beta del pancreas.
• Suprime la secrecion de glucagon en las celulas alfa, reduciendo la produccion hepatica de glucosa.
• Ralentiza el vaciamiento gastrico, disminuyendo los picos de glucosa postprandiales.
• Actua sobre los centros de control del apetito en el hipotalamo para reducir el hambre y aumentar la saciedad.
• Ejerce efectos cardioprotectores directos sobre el corazon y los vasos sanguineos.
• Modula los circuitos de recompensa del cerebro, pudiendo reducir el ansia por alimentos y sustancias adictivas.

En los pacientes con diabetes tipo 2, la secrecion de GLP-1 esta disminuida y la respuesta de las celulas beta al GLP-1 esta deteriorada. Esto se conoce como "defecto incretina". La vida media del GLP-1 nativo es de solo 1-2 minutos, ya que es degradado rapidamente por la enzima DPP-4. La semaglutida supera esta limitacion mediante modificaciones estructurales: una cadena de acidos grasos que se une a la albumina extiende la vida media a aproximadamente 165 horas (unos 7 dias).

Quien tiene mayor riesgo de padecer enfermedades metabolicas?

Factores de riesgo no modificables

• Antecedentes familiares de diabetes tipo 2 o enfermedad cardiovascular.
• Edad superior a 45 anos.
• Predisposicion genetica a la obesidad (p. ej., variantes del gen FTO).
• Antecedentes de diabetes gestacional.

Factores de riesgo modificables

• Sobrepeso u obesidad (IMC >= 27 con comorbilidades; IMC >= 30 para el diagnostico de obesidad).
• Inactividad fisica y estilo de vida sedentario.
• Dieta alta en calorias y alimentos ultraprocesados.
• Tabaquismo y consumo excesivo de alcohol.
• Hipertension arterial o dislipemia mal controladas.

Nombres comerciales y formulaciones aprobadas

• Ozempic (semaglutida 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, inyeccion): aprobado para diabetes tipo 2 y reduccion del riesgo cardiovascular.
• Wegovy (semaglutida 2,4 mg, inyeccion): aprobado para el control cronico del peso y reduccion del riesgo cardiovascular (marzo 2024).
• Rybelsus (semaglutida 3 mg, 7 mg, 14 mg, comprimido oral): aprobado para el control glucemico en diabetes tipo 2.
• Tirzepatida (Mounjaro/Zepbound): agonista dual GLP-1/GIP con eficacia comparable o superior en algunos ensayos.

Comparación de fármacos GLP-1: semaglutida vs. tirzepatida

Diagnóstico

El diagnostico de las afecciones para las que se prescriben los agonistas GLP-1 se basa en criterios clinicos estandar.

Criterios diagnosticos de diabetes tipo 2 (ADA 2025)

• Glucosa plasmatica en ayunas >= 126 mg/dl (7,0 mmol/l) en dos mediciones separadas.
• Glucosa plasmatica a las 2 horas >= 200 mg/dl en la prueba de tolerancia oral a la glucosa (PTOG) con 75 g.
• HbA1c >= 6,5 % (48 mmol/mol) en dos analisis separados.
• Glucosa plasmatica aleatoria >= 200 mg/dl con sintomas clasicos de hiperglucemia.

Criterios diagnosticos de obesidad

• IMC >= 30 kg/m2: obesidad (grados I-III segun gravedad).
• IMC >= 27 kg/m2 con al menos una comorbilidad relacionada con el peso: indicacion de farmacoterapia.

Evaluacion del riesgo cardiovascular

• Enfermedad cardiovascular establecida (infarto de miocardio previo, ictus o enfermedad arterial periferica): grupo de alta prioridad para la terapia GLP-1 segun los criterios de los ensayos SELECT y SOUL.
• Escala de riesgo de Framingham o ecuaciones de cohortes combinadas ACC/AHA: para la estratificacion del riesgo cardiovascular a 10 anos.

Analisis recomendados antes de iniciar la terapia GLP-1

• HbA1c (control glucemico basal).
• Panel lipidico en ayunas (LDL, HDL, trigliceridos).
• Funcion renal (TFGe, creatinina).
• Funcion tiroidea (TSH): no sistematico, pero importante en pacientes con antecedentes tiroideos.
• Calcitonina: en pacientes con antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides (CMT).
• Funcion hepatica si se sospecha MASH (esteatohepatitis asociada a disfuncion metabolica).

Tratamiento

Dosificacion y ajuste progresivo

La terapia con semaglutida se inicia con una dosis baja y se incrementa gradualmente durante semanas o meses para minimizar los efectos secundarios gastrointestinales. Esquema estandar de aumento de dosis para Wegovy (obesidad):

• Semanas 1-4: 0,25 mg subcutaneo una vez a la semana.
• Semanas 5-8: 0,5 mg una vez a la semana.
• Semanas 9-12: 1,0 mg una vez a la semana.
• Semanas 13-16: 1,7 mg una vez a la semana.
• Desde la semana 17: 2,4 mg una vez a la semana (dosis de mantenimiento).

Para Ozempic (diabetes), la escalada llega a 0,5 mg, luego 1 mg y hasta 2 mg si se necesita mayor control glucemico.

Evidencia de ensayos clinicos

Ensayo STEP 1 (NEJM, 2021): Ensayo fundamental de fase 3 con 1.961 adultos con obesidad. A lo largo de 68 semanas, los participantes con semaglutida 2,4 mg perdieron una media del 14,9 % de su peso corporal frente al 2,4 % con placebo. Casi dos tercios (63 %) lograron al menos un 15 % de reduccion de peso y mas de un tercio alcanzo el 20 % o mas. (Evidencia de alta calidad)

Ensayo STEP 4 (JAMA, 2021): Demostro que interrumpir la semaglutida provoca recuperacion de peso. Los participantes que cambiaron a placebo tras 20 semanas de fase de induccion recuperaron aproximadamente dos tercios del peso perdido en 48 semanas. (Evidencia de alta calidad)

Ensayo STEP UP (ADA 2025, fase IIIb): Una dosis experimental de 7,2 mg de semaglutida logro una perdida de peso media del 21 % a lo largo de 72 semanas en 1.407 adultos con obesidad sin diabetes. Mas del 90 % de los participantes alcanzo al menos un 5 % de perdida de peso y un tercio perdio un 25 % o mas. Solo el 3,3 % interrumpio el tratamiento por efectos adversos. (Evidencia moderada, publicacion completa pendiente)

Ensayo SELECT (NEJM, 2023, ampliacion de indicacion FDA): En 17.604 adultos con obesidad o sobrepeso y enfermedad cardiovascular establecida sin diabetes, la semaglutida 2,4 mg redujo la tasa de MACE (infarto de miocardio no fatal, ictus no fatal, muerte cardiovascular) un 20 % frente a placebo. Esto condujo a la aprobacion de la FDA en marzo de 2024. (Evidencia de alta calidad)

Ensayo SOUL (2025, base para aprobacion EMA): En casi 10.000 pacientes con diabetes tipo 2 y alto riesgo cardiovascular, la semaglutida oral redujo el punto final combinado un 14 % frente a placebo. La EMA concedio la aprobacion en septiembre de 2025. (Evidencia de alta calidad)

SUSTAIN-6 (NEJM, 2016): Ensayo original de resultados cardiovasculares para Ozempic en diabetes tipo 2, que mostro una reduccion relativa del riesgo de MACE del 26 % con semaglutida 1 mg frente a placebo. (Evidencia de alta calidad)

Datos del mundo real

Datos de adherencia de Prime Therapeutics (cohorte 2024): el 63 % de los pacientes que iniciaron Wegovy o Zepbound seguian en tratamiento al ano. Sin embargo, a los tres anos solo el 14 % de los iniciadores de Wegovy continuaba con la terapia. Los pacientes que abandonaron en los primeros tres meses perdieron de media solo el 3,6 % de su peso.

Control glucemico

En la diabetes tipo 2, la semaglutida consigue reducciones de HbA1c clinicamente significativas. En los ensayos iniciales de la FDA, el 73 % de los pacientes tratados con semaglutida alcanzo un HbA1c inferior al 7 % en la semana 30, frente al 28 % en el grupo placebo. (Evidencia de alta calidad)

Impacto multisistémico

Los agonistas del receptor GLP-1 afectan a multiples sistemas organicos mas alla de la regulacion de la glucosa.

Sistema cardiovascular

La semaglutida reduce la presion arterial (sistolica una media de 3-5 mmHg), mejora el perfil lipidico (reduccion moderada de trigliceridos y LDL) y ejerce efectos antiinflamatorios y antiateroscleroticos directos sobre el endotelio vascular. Los ensayos SELECT y SOUL confirman una reduccion significativa de los eventos cardiovasculares en poblaciones de alto riesgo. (Evidencia de alta calidad)

Rinones

El ensayo FLOW (2024) con semaglutida oral mostro una reduccion del 24 % en el riesgo de progresion de la enfermedad renal o muerte cardiovascular en pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad renal cronica. (Evidencia de alta calidad)

Higado (MASH/EHNA)

La semaglutida reduce significativamente el contenido de grasa hepatica y la inflamacion del higado en pacientes con MASH. El ensayo ESSENCE (fase 3, 2024) demostro que la semaglutida 2,4 mg logro la resolucion de la MASH sin empeoramiento de la fibrosis en el 63 % de los pacientes frente al 34 % con placebo. La FDA concedio la Designacion de Terapia Innovadora para esta indicacion. (Evidencia de alta calidad)

Cerebro y adicciones

Los receptores GLP-1 se expresan en todo el sistema de recompensa mesolimbico y mesocortical. Un estudio de 2024-2025 que analizo a mas de 503.000 pacientes con trastorno por uso de opiaceos y 817.000 con trastorno por uso de alcohol encontro que los agonistas GLP-1 se asociaron con tasas significativamente menores de sobredosis de opiaceos e intoxicacion alcoholica. En 2025 se llevan a cabo multiples ensayos clinicos sobre semaglutida en el trastorno por uso de alcohol y el abandono del tabaco. (Evidencia moderada)

Neurodegeneracion

Los datos preliminares sugieren que los agonistas GLP-1 podrian ser neuroprotectores. Varios ensayos en curso evaluan la semaglutida en la enfermedad de Parkinson y el Alzheimer temprano. La aprobacion de la EMA en septiembre de 2025 para reducir el riesgo de ictus, basada en los datos de SOUL, supone el primer reconocimiento regulatorio de un beneficio neurologico. (Evidencia baja a moderada)

Señales de advertencia

Busque atencion medica de urgencia de inmediato si experimenta alguno de los siguientes sintomas mientras toma un agonista GLP-1:

• Dolor abdominal intenso y persistente que se irradia a la espalda: posible pancreatitis aguda.
• Inflamacion rapida de la cara, los labios, la lengua o la garganta: posible anafilaxia o angioedema.
• Signos de hipoglucemia grave (al combinarlo con insulina o sulfonilureas): temblores extremos, confusion, perdida de conciencia.
• Latido cardiaco rapido o irregular con mareo o desmayo.
• Bulto o inflamacion en el cuello, dificultad para tragar, ronquera: posible tumor tiroideo (poco frecuente pero grave).
• Nauseas graves, vomitos y deshidratacion que impiden la ingesta de liquidos.
• Signos de enfermedad de la vesicula biliar: dolor intenso repentino en el cuadrante superior derecho, fiebre, ictericia.

Contraindicaciones absolutas

• Antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides (CMT).
• Neoplasia endocrina multiple tipo 2 (MEN2).
• Hipersensibilidad conocida a la semaglutida o a alguno de los excipientes.
• Embarazo (estudios en animales muestran dano fetal; interrumpir Wegovy al menos 2 meses antes de una concepcion planificada).

Cuándo consultar al médico

Consulte a su medico antes de iniciar la terapia GLP-1 y en los siguientes momentos

• Antes de comenzar: estudio metabolico completo (HbA1c, lipidos, funcion renal, revision de antecedentes tiroideos).
• En las primeras 4 semanas: si las nauseas, los vomitos o la diarrea son lo suficientemente graves como para limitar la ingesta de liquidos.
• Al tercer mes: si no se ha logrado al menos un 5 % de perdida de peso (reevaluar la estrategia terapeutica).
• En cualquier momento que note un bulto en el cuello, ronquera o dificultad para tragar.
• Si toma insulina o sulfonilureas: a menudo es necesario ajustar la dosis para prevenir hipoglucemia.
• Antes de cualquier cirugia: la terapia GLP-1 puede retrasar el vaciamiento gastrico, aumentando el riesgo de aspiracion durante la anestesia. Las guias actuales recomiendan interrumpir Wegovy una semana antes de una cirugia electiva.
• Si planea un embarazo: interrumpir la semaglutida al menos 2 meses antes de la concepcion.
• Tras interrumpir el tratamiento: elabore con su medico un plan para prevenir la recuperacion de peso.

En caso de emergencia medica en Espana: 112. En Mexico: 911. En Argentina: 107 (SAME) o 911.

Consejos prácticos

Consejos practicos para iniciar la terapia GLP-1

• Tecnica de inyeccion: inyeccion subcutanea en el abdomen, el muslo o la parte superior del brazo. Rote el sitio de inyeccion cada semana. Conserve los boligrafos en el frigorifico (2-8 grados C); una vez abiertos, pueden guardarse a temperatura ambiente hasta 30 dias (Ozempic) o 28 dias (Wegovy).
• Tomar Rybelsus (oral): con el estomago vacio con un pequeno sorbo de agua (maximo 120 ml), al menos 30 minutos antes del primer alimento, bebida u otro medicamento del dia.
• Manejar las nauseas: coma porciones mas pequenas y bajas en grasas; no se acueste justo despues de comer; mantenga una buena hidratacion.
• Expectativas realistas: los ensayos clinicos muestran que la perdida de peso significativa comienza a las 4-8 semanas, con los cambios mas importantes entre las semanas 16 y 68. La interrupcion del tratamiento conduce a la recuperacion del peso.
• Combinar con cambios en el estilo de vida: la terapia GLP-1 es mas eficaz como complemento de una dieta con control calorico y actividad fisica regular.
• Controlar la masa muscular: parte del peso perdido puede incluir masa muscular. Se recomienda el entrenamiento de fuerza y una ingesta adecuada de proteinas (1,2-1,6 g/kg/dia).
• Seguimiento de HbA1c e indicadores metabolicos: cada 3-6 meses en pacientes con diabetes tipo 2.
• Coste y acceso: los farmacos GLP-1 son costosos. Verifique la cobertura de su seguro medico y los requisitos de autorizacion previa.

Lista de verificacion para optimizar el estilo de vida

• Aspire a 150 minutos semanales de actividad aerobica moderada (caminar rapido, ciclismo, natacion).
• Priorice el sueno: dormir mal (menos de 7 horas) eleva la grelina y reduce la respuesta al GLP-1.
• Gestione el estres: el estres cronico eleva el cortisol, favoreciendo la acumulacion de grasa visceral.
• Compruebe si existen deficiencias de micronutrientes si la perdida de peso supera el 10 % del peso corporal.

Preguntas frecuentes

En que se diferencia Ozempic de Wegovy?

Ambos contienen semaglutida, pero difieren en la dosis y la indicacion aprobada. Ozempic (hasta 2 mg) esta aprobado para la diabetes tipo 2 y la reduccion del riesgo cardiovascular. Wegovy (2,4 mg) esta aprobado para el control cronico del peso en adultos con obesidad (IMC >= 30) o sobrepeso (IMC >= 27) con al menos una comorbilidad relacionada con el peso, y desde marzo de 2024 tambien para la reduccion del riesgo cardiovascular. Rybelsus es la formulacion oral exclusivamente para la diabetes tipo 2.

Cuanto peso puedo perder con Ozempic o Wegovy?

En el ensayo STEP 1 publicado en el New England Journal of Medicine, los participantes con semaglutida 2,4 mg (Wegovy) perdieron una media del 14,9 % de su peso en 68 semanas. Casi dos tercios perdieron al menos un 15 % y mas de un tercio alcanzo el 20 % o mas. La dosis experimental de 7,2 mg (STEP UP, 2025) logro una media del 21 %. Los resultados individuales dependen del peso inicial, la adherencia, la dieta y la actividad fisica.

Cuales son los efectos secundarios mas frecuentes de la semaglutida?

Los efectos secundarios mas frecuentes son de caracter gastrointestinal: nauseas (hasta el 44 % de los usuarios de Wegovy), vomitos, diarrea y estrenimiento. Suelen ser leves o moderados y son mas pronunciados durante la fase de ajuste de dosis, mejorando a las 4-8 semanas con una dosis estable. Los eventos adversos graves pero raros incluyen pancreatitis aguda (aprox. 0,2 casos por 100 pacientes-ano en los ensayos STEP), enfermedad de la vesicula biliar y un riesgo teorico de carcinoma medular de tiroides.

Puedo tomar farmacos GLP-1 sin diabetes ni obesidad?

El uso fuera de indicacion (off-label) de semaglutida para perder peso en personas que no alcanzan el umbral de IMC (menos de 27 kg/m2) no esta respaldado por las guias actuales. Los seguros medicos generalmente no cubren el farmaco para usos fuera de indicacion. El uso fuera de las indicaciones aprobadas solo debe realizarse bajo supervision medica directa.

Es necesario tomar Ozempic de por vida?

Los datos del ensayo STEP 4 (JAMA, 2021) muestran que los pacientes que interrumpieron la semaglutida tras 20 semanas recuperaron aproximadamente dos tercios del peso perdido en 48 semanas. Al igual que otros medicamentos para enfermedades cronicas (antihipertensivos, estatinas), se requiere un uso prolongado, a menudo indefinido, para mantener el beneficio.

Existe una formulacion oral de semaglutida?

Si. Rybelsus es un comprimido oral con semaglutida aprobado para la diabetes tipo 2 en dosis de 3 mg, 7 mg y 14 mg una vez al dia. Debe tomarse con el estomago vacio con un pequeno sorbo de agua (maximo 120 ml), al menos 30 minutos antes de la primera comida, bebida u otros medicamentos del dia. La biodisponibilidad oral de la semaglutida es de aproximadamente 0,4-1 % (frente a cerca del 100 % de la inyeccion subcutanea).

Pueden los farmacos GLP-1 ayudar con el alcoholismo o la drogadiccion?

La evidencia emergente sugiere que si, aunque no es todavia una indicacion aprobada. Un gran estudio observacional con mas de 1,3 millones de pacientes encontro que los agonistas GLP-1 se asociaron con tasas significativamente menores de sobredosis de opiaceos e intoxicacion alcoholica. Varios ensayos clinicos de fase 2-3 sobre el trastorno por uso de alcohol y la dependencia de la nicotina estan en marcha en 2025. (Evidencia moderada, pendiente de confirmacion mediante ensayos aleatorizados)

Resumen

Los agonistas del receptor GLP-1 liderados por la semaglutida (Ozempic/Wegovy) representan un cambio de paradigma en el tratamiento de la diabetes tipo 2, la obesidad y las enfermedades cardiovasculares. El alcance de la evidencia es impresionante: los datos de alta calidad del programa STEP y los ensayos SELECT, SOUL y ESSENCE demuestran colectivamente beneficios clinicamente significativos y estadisticamente robustos en la perdida de peso (14-21 %), la reduccion de eventos cardiovasculares (14-26 % de reduccion relativa del riesgo), el enlentecimiento de la progresion de la enfermedad renal, la resolucion de la enfermedad hepatica y una posible proteccion neurologica.

Sin embargo, estos farmacos no son una cura. Requieren un uso prolongado, frecuentemente indefinido, para mantener los beneficios. El coste y el acceso siguen siendo barreras significativas en todo el mundo, y la supervision medica es esencial para garantizar una seleccion adecuada de los pacientes, el seguimiento y el manejo de los efectos adversos. Para los pacientes que cumplen los criterios, la evidencia apoya firmemente la terapia GLP-1 como parte de una estrategia integral que combina medicacion, modificacion dietetica, actividad fisica regular y supervision medica continua.

Referencias

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Puntos clave

• El GLP-1 es una hormona intestinal que regula la insulina, el apetito y la digestion.
• La semaglutida imita el GLP-1 con una vida media de 7 dias, permitiendo la administracion semanal.
• Aprobada como Ozempic (diabetes), Wegovy (obesidad + corazon) y Rybelsus (diabetes oral).
• STEP 1: perdida de peso media del 14,9 % en 68 semanas frente al 2,4 % con placebo.
• SELECT: reduccion del 20 % en eventos cardiovasculares en pacientes obesos sin diabetes.
• Efectos secundarios mas frecuentes: nauseas y sintomas GI especialmente durante el ajuste de dosis.
• Contraindicaciones absolutas: antecedentes personales o familiares de CMT o MEN2.
• La interrupcion del tratamiento provoca una recuperacion significativa de peso en 12 meses.

Aviso médico

Este articulo tiene fines exclusivamente informativos y educativos y no constituye asesoramiento medico, diagnostico ni recomendacion de tratamiento. Consulte siempre a un medico titulado o profesional sanitario cualificado antes de iniciar, interrumpir o modificar cualquier tratamiento. Los farmacos GLP-1, incluida la semaglutida, requieren prescripcion medica y supervision continua. Los resultados individuales pueden variar. En caso de emergencia medica en Espana: 112. Mexico: 911. Argentina: 107.