Ozempic et medicaments GLP-1 : guide complet pour le patient

Introduction

Ozempic (semaglutide) et la classe plus large des agonistes des recepteurs GLP-1 ont profondement transforme la medecine moderne, allant bien au-dela de leur role initial dans le traitement du diabete de type 2. Le GLP-1 (peptide de type glucagon-1) est une hormone produite naturellement dans l'intestin apres les repas. Il signale au pancreas de secreter de l'insuline, ordonne au cerveau de reduire l'appetit et ralentit la vidange gastrique. Le semaglutide imite cette hormone avec une remarquable precision et possede une demi-vie d'environ sept jours, permettant une administration hebdomadaire.

Approuve initialement par la FDA en 2017 pour le diabete de type 2 (Ozempic, injection sous-cutanee), le semaglutide est desormais egalement approuve sous la forme Wegovy (2,4 mg) pour la gestion chronique du poids et sous la forme Rybelsus (comprime oral) pour le controle glycemique. En mars 2024, Wegovy a obtenu une approbation supplementaire de la FDA pour reduire les evenements cardiovasculaires majeurs (MACE) chez les adultes obeses ou en surpoids presentant une maladie cardiovasculaire etablie.

A l'echelle mondiale, les medicaments GLP-1 sont devenus l'un des sujets medicaux les plus recherches en 2024 et 2025. Les donnees reelles de HealthVerity, portant sur plus de 19 millions de patients, montrent que vers la mi-2024, environ un adulte sur cinq ayant un diagnostic confirme de diabete de type 2 disposait d'une ordonnance GLP-1 active.

Cet article est destine uniquement a des fins d'information generale et ne constitue pas un avis medical. Consultez toujours un medecin autorise avant de commencer, d'arreter ou de modifier tout medicament.

Causes et symptômes

Qu'est-ce que le GLP-1 et pourquoi est-il important ?

Le GLP-1 (peptide de type glucagon-1) est une hormone incretine secretee par les cellules L de l'intestin grele et du colon en reponse a la prise alimentaire. Ses effets physiologiques sont vastes :

• Stimule la secretion d'insuline dependante du glucose par les cellules beta du pancreas.
• Supprime la secretion de glucagon par les cellules alpha, reduisant la production hepatique de glucose.
• Ralentit la vidange gastrique, diminuant les pics glycemiques postprandiaux.
• Agit sur les centres de controle de l'appetit dans l'hypothalamus pour reduire la faim et augmenter la satiete.
• Exerce des effets cardioprotecteurs directs sur le coeur et les vaisseaux sanguins.
• Module les circuits de recompense du cerveau, pouvant reduire l'envie de nourriture et de substances addictives.

Chez les patients atteints de diabete de type 2, la secretion de GLP-1 est diminuee et la reponse des cellules beta au GLP-1 est alteree. On parle de "defaut incretinique". La demi-vie du GLP-1 natif n'est que de 1 a 2 minutes en raison de sa degradation rapide par l'enzyme DPP-4. Le semaglutide surmonte cette limitation grace a des modifications structurelles : une chaine d'acides gras liant l'albumine prolonge la demi-vie a environ 165 heures (soit environ 7 jours).

Qui est a risque de maladie metabolique ?

Facteurs de risque non modifiables

• Antecedents familiaux de diabete de type 2 ou de maladie cardiovasculaire.
• Age superieur a 45 ans.
• Predisposition genetique a l'obesite (par exemple, variantes du gene FTO).
• Antecedents de diabete gestationnel.

Facteurs de risque modifiables

• Surpoids ou obesite (IMC >= 27 avec comorbidites ; IMC >= 30 pour le diagnostic d'obesite).
• Inactivite physique et mode de vie sedentaire.
• Alimentation hypercalorique riche en aliments ultratransformes.
• Tabagisme et consommation excessive d'alcool.
• Hypertension arterielle ou dyslipidемie mal controlees.

Noms commerciaux et formes pharmaceutiques approuvees

• Ozempic (semaglutide 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, injection) : approuve pour le diabete de type 2 et la reduction du risque cardiovasculaire.
• Wegovy (semaglutide 2,4 mg, injection) : approuve pour la gestion chronique du poids et la reduction du risque cardiovasculaire (mars 2024).
• Rybelsus (semaglutide 3 mg, 7 mg, 14 mg, comprime oral) : approuve pour le controle glycemique dans le diabete de type 2.
• Tirzepatide (Mounjaro/Zepbound) : double agoniste GLP-1/GIP avec une efficacite comparable ou superieure dans certains essais.

Comparaison des médicaments GLP-1: semaglutide vs tirzepatide

Diagnostic

Le diagnostic des affections pour lesquelles les agonistes GLP-1 sont prescrits repose sur des criteres cliniques standardises.

Criteres diagnostiques du diabete de type 2 (ADA 2025)

• Glycemie plasmatique a jeun >= 126 mg/dL (7,0 mmol/L) a deux mesures separees.
• Glycemie plasmatique a 2 heures >= 200 mg/dL lors d'une epreuve d'hyperglycemie provoquee par voie orale (HGPO) avec 75 g.
• HbA1c >= 6,5 % (48 mmol/mol) a deux tests separes.
• Glycemie plasmatique aleatoire >= 200 mg/dL avec des symptomes classiques d'hyperglycemie.

Criteres diagnostiques de l'obesite

• IMC >= 30 kg/m2 : obesite (grades I-III selon la severite).
• IMC >= 27 kg/m2 avec au moins une comorbidite liee au poids : indication de pharmacotherapie.

Evaluation du risque cardiovasculaire

• Maladie cardiovasculaire etablie (infarctus du myocarde anterieur, AVC ou arteriopathie peripherique) : groupe prioritaire pour la therapie GLP-1 selon les criteres d'inclusion des essais SELECT et SOUL.
• Score de Framingham ou equations de cohortes groupees ACC/AHA : pour la stratification du risque cardiovasculaire a 10 ans.

Examens recommandes avant de debuter la therapie GLP-1

• HbA1c (controle glycemique de base).
• Bilan lipidique a jeun (LDL, HDL, triglycerides).
• Fonction renale (DFGe, creatinine).
• Fonction thyroidienne (TSH) : non systematique, mais importante chez les patients ayant des antecedents thyroidiens.
• Calcitonine : a envisager chez les patients ayant des antecedents personnels ou familiaux de carcinome medullaire de la thyroide (CMT).
• Bilan hepatique en cas de suspicion de MASH (steatohepatite associee a un dysfonctionnement metabolique).

Traitement

Posologie et augmentation progressive

La therapie par semaglutide commence a faible dose et est progressivement augmentee sur plusieurs semaines a plusieurs mois pour minimiser les effets indesirables gastro-intestinaux. Schema standard d'augmentation de dose pour Wegovy (obesite) :

• Semaines 1-4 : 0,25 mg sous-cutane une fois par semaine.
• Semaines 5-8 : 0,5 mg une fois par semaine.
• Semaines 9-12 : 1,0 mg une fois par semaine.
• Semaines 13-16 : 1,7 mg une fois par semaine.
• A partir de la semaine 17 : 2,4 mg une fois par semaine (dose d'entretien).

Pour Ozempic (diabete), l'augmentation atteint 0,5 mg, puis 1 mg, et jusqu'a 2 mg si un controle glycemique supplementaire est necessaire.

Preuves issues des essais cliniques

Essai STEP 1 (NEJM, 2021) : Essai de phase 3 fondateur incluant 1 961 adultes obeses. Sur 68 semaines, les participants sous semaglutide 2,4 mg ont perdu en moyenne 14,9 % de leur poids corporel contre 2,4 % sous placebo. Pres des deux tiers (63 %) ont atteint au moins 15 % de perte de poids et plus d'un tiers a atteint 20 % ou plus. (Preuves de haute qualite)

Essai STEP 4 (JAMA, 2021) : A demontre que l'arret du semaglutide entraine une reprise de poids. Les participants qui ont ete mis sous placebo apres une phase d'induction de 20 semaines ont recupere environ les deux tiers du poids perdu en 48 semaines. (Preuves de haute qualite)

Essai STEP UP (ADA 2025, phase IIIb) : Une dose experimentale de 7,2 mg de semaglutide a permis une perte de poids moyenne de 21 % sur 72 semaines chez 1 407 adultes obeses sans diabete. Plus de 90 % des participants ont atteint au moins 5 % de perte de poids et un tiers a perdu 25 % ou plus. Seulement 3,3 % ont arrete le traitement en raison d'effets indesirables. (Preuves moderees, publication complete en attente)

Essai SELECT (NEJM, 2023, extension d'indication FDA) : Parmi 17 604 adultes obeses ou en surpoids avec une maladie cardiovasculaire etablie mais sans diabete, le semaglutide 2,4 mg a reduit le taux de MACE (infarctus du myocarde non fatal, AVC non fatal, deces cardiovasculaire) de 20 % par rapport au placebo. Cela a conduit a l'approbation FDA pour la reduction du risque cardiovasculaire en mars 2024. (Preuves de haute qualite)

Essai SOUL (2025, base de l'approbation EMA) : Chez pres de 10 000 patients atteints de diabete de type 2 a haut risque cardiovasculaire, le semaglutide oral a reduit le critere d'evaluation composite de 14 % par rapport au placebo. L'EMA a accorde son approbation en septembre 2025. (Preuves de haute qualite)

SUSTAIN-6 (NEJM, 2016) : Essai original sur les resultats cardiovasculaires pour Ozempic dans le diabete de type 2, montrant une reduction relative du risque de MACE de 26 % avec le semaglutide 1 mg par rapport au placebo. (Preuves de haute qualite)

Donnees du monde reel

Donnees d'adherence de Prime Therapeutics (cohorte 2024) : 63 % des patients ayant commence Wegovy ou Zepbound poursuivaient le traitement apres un an. Cependant, a trois ans, seulement 14 % des initiateurs de Wegovy restaient sous traitement. Les patients qui ont arrete dans les trois premiers mois n'ont perdu en moyenne que 3,6 % de leur poids.

Controle glycemique

Dans le diabete de type 2, le semaglutide atteint des reductions d'HbA1c cliniquement significatives. Dans les premiers essais FDA, 73 % des patients traites par semaglutide ont atteint un HbA1c inferieur a 7 % a la semaine 30, contre 28 % dans le groupe placebo. (Preuves de haute qualite)

Impact multisystémique

Les agonistes du recepteur GLP-1 agissent sur plusieurs systemes d'organes au-dela de la regulation de la glycemie.

Systeme cardiovasculaire

Le semaglutide abaisse la pression arterielle (systolique en moyenne de 3 a 5 mmHg), ameliore le profil lipidique (reduction moderee des triglycerides et du LDL) et exerce des effets anti-inflammatoires et anti-atherosclerotiques directs sur l'endothelium vasculaire. Les essais SELECT et SOUL confirment une reduction significative des evenements cardiovasculaires dans les populations a haut risque. (Preuves de haute qualite)

Reins

L'essai FLOW (2024) avec le semaglutide oral a montre une reduction de 24 % du risque de progression de la maladie renale ou de deces cardiovasculaire chez les patients atteints de diabete de type 2 et de maladie renale chronique. (Preuves de haute qualite)

Foie (MASH/NAFLD)

Le semaglutide reduit significativement la teneur en graisse hepatique et l'inflammation du foie chez les patients atteints de MASH. L'essai ESSENCE (phase 3, 2024) a demontre que le semaglutide 2,4 mg a entraine une resolution de la MASH sans aggravation de la fibrose chez 63 % des patients contre 34 % sous placebo. La FDA a accorde la designation de Therapie Innovante pour cette indication. (Preuves de haute qualite)

Cerveau et addictions

Les recepteurs GLP-1 sont exprimes dans l'ensemble des circuits de recompense mesolimbiques et mesocorticaux. Une etude de 2024-2025 analysant plus de 503 000 patients souffrant de troubles liес a l'usage des opiaces et 817 000 souffrant de troubles lies a l'usage de l'alcool a constate que les agonistes GLP-1 etaient associes a des taux significativement plus faibles de surdosages aux opiaces et d'intoxications alcooliques. Plusieurs essais cliniques sur le semaglutide dans les troubles lies a l'alcool et le sevrage tabagique sont en cours en 2025. (Preuves moderees)

Neurodegeneration

Les donnees preliminaires suggerent que les agonistes GLP-1 pourraient etre neuroprotecteurs. Plusieurs essais en cours evaluent le semaglutide dans la maladie de Parkinson et la maladie d'Alzheimer precoce. L'approbation de l'EMA en septembre 2025 pour la reduction du risque d'AVC, basee sur les donnees de SOUL, constitue la premiere reconnaissance reglementaire d'un benefice neurologique. (Preuves faibles a moderees)

Signaux d'alerte

Consultez immediatement les services d'urgence si vous presentez l'un des symptomes suivants sous traitement par agoniste GLP-1 :

• Douleur abdominale intense et persistante irradiant dans le dos : possible pancreatite aigue.
• Gonflement rapide du visage, des levres, de la langue ou de la gorge : possible anaphylaxie ou angiooedeme.
• Signes d'hypoglycemie severe (en association avec l'insuline ou les sulfamides hypoglycemiants) : tremblements intenses, confusion, perte de conscience.
• Rythme cardiaque rapide ou irregulier avec vertiges ou evanouissement.
• Masse ou gonflement au niveau du cou, difficulte a avaler, enrouement : possible tumeur thyroidienne (rare mais serieuse).
• Nausees graves, vomissements et deshydratation rendant impossible l'absorption de liquides.
• Signes de maladie de la vesicule biliaire : douleur soudaine et intense dans le quadrant superieur droit, fievre, ictere.

Contre-indications absolues

• Antecedents personnels ou familiaux de carcinome medullaire de la thyroide (CMT).
• Neoplasie endocrinienne multiple de type 2 (NEM2).
• Hypersensibilite connue au semaglutide ou a l'un des excipients.
• Grossesse (les etudes chez l'animal montrent une toxicite foetale ; arreter Wegovy au moins 2 mois avant une conception prevue).

Quand consulter un médecin

Consultez votre medecin avant de debuter la therapie GLP-1 et dans les situations suivantes

• Avant le debut : bilan metabolique complet (HbA1c, lipides, fonction renale, examen des antecedents thyroidiens).
• Dans les 4 premieres semaines : si les nausees, vomissements ou diarrhees sont suffisamment graves pour limiter l'apport liquidien.
• Au 3e mois : si une perte de poids d'au moins 5 % n'a pas ete atteinte (reevaluer la strategie therapeutique).
• A tout moment si vous observez une masse au niveau du cou, une enrouement ou une difficulte a avaler.
• En cas d'utilisation concomitante d'insuline ou de sulfamides : un ajustement de dose est souvent necessaire pour prevenir l'hypoglycemie.
• Avant toute intervention chirurgicale : la therapie GLP-1 peut retarder la vidange gastrique, augmentant le risque d'inhalation sous anesthesie. Les recommandations actuelles conseillent d'arreter Wegovy une semaine avant une chirurgie elective.
• En cas de projet de grossesse : arreter le semaglutide au moins 2 mois avant la conception.
• Apres l'arret du traitement : etablissez avec votre medecin un plan pour eviter la reprise de poids.

En cas d'urgence medicale en France : 15 (SAMU), 18 (pompiers), 112 (numero europeen d'urgence). Belgique et Suisse : 112.

Conseils pratiques

Conseils pratiques pour debuter la therapie GLP-1

• Technique d'injection : injection sous-cutanee dans l'abdomen, la cuisse ou le haut du bras. Faites tourner les sites d'injection chaque semaine. Conservez les stylos au refrigerateur (2-8 degres C) ; une fois en cours d'utilisation, ils peuvent etre conserves a temperature ambiante jusqu'a 30 jours (Ozempic) ou 28 jours (Wegovy).
• Prendre Rybelsus (oral) : a jeun avec une petite gorgee d'eau (maximum 120 mL), au moins 30 minutes avant le premier aliment, boisson ou autre medicament de la journee.
• Gerer les nausees : mangez des portions plus petites et moins grasses ; ne vous allongez pas immediatement apres les repas ; maintenez une bonne hydratation.
• Attentes realistes : les essais cliniques montrent que la perte de poids significative commence apres 4 a 8 semaines, avec les changements les plus importants entre les semaines 16 et 68. L'arret du traitement entraine une reprise de poids.
• Combiner avec des changements de mode de vie : la therapie GLP-1 est plus efficace en complement d'un regime hypocalorique et d'une activite physique reguliere.
• Surveiller la masse musculaire : une partie du poids perdu peut inclure de la masse musculaire. L'entrainement en resistance et un apport adequat en proteines (1,2-1,6 g/kg/jour) sont recommandes.
• Suivi de l'HbA1c et des indicateurs metaboliques : tous les 3 a 6 mois chez les patients atteints de diabete de type 2.
• Cout et acces : les medicaments GLP-1 sont couteux. Verifiez la prise en charge par votre assurance maladie et les procedures d'autorisation prealable.

Liste de verification pour l'optimisation du mode de vie

• Visez 150 minutes d'activite aerobique moderee par semaine (marche rapide, velo, natation).
• Privilegiez le sommeil : un mauvais sommeil (moins de 7 heures) augmente la ghrelIne et reduit la reponse au GLP-1.
• Gerez le stress : le stress chronique eleve le cortisol, favorisant l'accumulation de graisse viscerale.
• Verifiez les carences en micronutriments si la perte de poids depasse 10 % du poids corporel.

Questions fréquentes

Quelle est la difference entre Ozempic et Wegovy ?

Les deux contiennent du semaglutide, mais different par la dose et l'indication approuvee. Ozempic (jusqu'a 2 mg) est approuve pour le diabete de type 2 et la reduction du risque cardiovasculaire. Wegovy (2,4 mg) est approuve pour la gestion chronique du poids chez les adultes obeses (IMC >= 30) ou en surpoids (IMC >= 27) avec au moins une comorbidite liee au poids, et depuis mars 2024 egalement pour la reduction du risque cardiovasculaire. Rybelsus est la forme orale uniquement pour le diabete de type 2.

Combien de poids peut-on perdre avec Ozempic ou Wegovy ?

Dans l'essai STEP 1 publie dans le New England Journal of Medicine, les participants sous semaglutide 2,4 mg (Wegovy) ont perdu en moyenne 14,9 % de leur poids corporel en 68 semaines. Pres des deux tiers ont perdu au moins 15 % et plus d'un tiers a atteint 20 % ou plus. La dose experimentale de 7,2 mg (STEP UP, 2025) a permis une perte moyenne de 21 %. Les resultats individuels dependent du poids initial, de l'observance, de l'alimentation et de l'activite physique.

Quels sont les effets indesirables les plus frequents du semaglutide ?

Les effets indesirables les plus frequemment rapportes sont d'ordre gastro-intestinal : nausees (chez jusqu'a 44 % des utilisateurs de Wegovy), vomissements, diarrhee et constipation. Ils sont generalement legers a moderes et les plus prononces pendant la phase d'augmentation de dose, s'ameliorant apres 4 a 8 semaines a dose stable. Les evenements indesirables graves mais rares comprennent la pancreatite aigue (environ 0,2 cas pour 100 patients-annees dans les essais STEP), la maladie de la vesicule biliaire et un risque theorique de carcinome medullaire de la thyroide.

Peut-on prendre des medicaments GLP-1 sans diabete ni obesite ?

L'utilisation hors AMM du semaglutide pour la perte de poids chez des personnes ne remplissant pas le seuil d'IMC (moins de 27 kg/m2) n'est pas soutenue par les recommandations actuelles. Les assurances ne couvrent generalement pas le medicament pour une utilisation hors AMM. L'utilisation en dehors des indications approuvees ne doit se faire que sous surveillance medicale directe.

Faut-il prendre Ozempic a vie ?

Les donnees de l'essai STEP 4 (JAMA, 2021) montrent que les patients qui ont arrete le semaglutide apres 20 semaines ont recupere environ les deux tiers du poids perdu en 48 semaines. Comme pour d'autres medicaments des maladies chroniques (antihypertenseurs, statines), un usage prolonge, souvent indefini, est necessaire pour maintenir le benefice.

Existe-t-il une forme orale du semaglutide ?

Oui. Rybelsus est un comprime oral contenant du semaglutide, approuve pour le diabete de type 2 aux doses de 3 mg, 7 mg et 14 mg une fois par jour. Il doit etre pris a jeun avec une petite gorgee d'eau (maximum 120 mL), au moins 30 minutes avant le premier aliment, boisson ou autre medicament de la journee. La biodisponibilite orale du semaglutide est d'environ 0,4-1 % (contre pres de 100 % pour l'injection sous-cutanee).

Les medicaments GLP-1 peuvent-ils aider dans le traitement de l'alcoolisme ou des addictions ?

Les donnees emergentes suggerent que oui, bien que ce ne soit pas encore une indication approuvee. Une grande etude observationnelle portant sur plus de 1,3 million de patients a constate que les agonistes GLP-1 etaient associes a des taux significativement plus faibles de surdosages aux opiaces et d'intoxications alcooliques. Plusieurs essais cliniques de phase 2-3 sur les troubles lies a l'alcool et la dependance a la nicotine sont en cours en 2025. (Preuves moderees, confirmation par essais randomises en attente)

Résumé

Les agonistes du recepteur GLP-1 menes par le semaglutide (Ozempic/Wegovy) representent un changement de paradigme dans le traitement du diabete de type 2, de l'obesite et des maladies cardiovasculaires. L'etendue des preuves est impressionnante : les donnees de haute qualite du programme STEP et des essais SELECT, SOUL et ESSENCE demontrent collectivement des benefices cliniquement significatifs et statistiquement robustes en termes de perte de poids (14-21 %), de reduction des evenements cardiovasculaires (14-26 % de reduction relative du risque), de ralentissement de la progression de la maladie renale, de resolution de la maladie hepatique et d'une protection neurologique potentielle.

Ces medicaments ne constituent toutefois pas un remede definitif. Ils necessitent un usage prolonge, souvent indefini, pour maintenir les benefices. Le cout et l'accessibilite restent des barrieres importantes dans le monde, et la supervision medicale est indispensable pour garantir une selection appropriee des patients, un suivi adequat et une gestion des effets indesirables. Pour les patients qui remplissent les criteres, les preuves soutiennent fermement la therapie GLP-1 dans le cadre d'une strategie integree combinant medicaments, modification du regime alimentaire, activite physique reguliere et suivi medical continu.

Références

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Points clés

• Le GLP-1 est une hormone intestinale qui regule l'insuline, l'appetit et la digestion.
• Le semaglutide imite le GLP-1 avec une demi-vie de 7 jours, permettant une administration hebdomadaire.
• Approuve sous les formes Ozempic (diabete), Wegovy (obesite + coeur) et Rybelsus (diabete oral).
• STEP 1 : perte de poids moyenne de 14,9 % sur 68 semaines contre 2,4 % sous placebo.
• SELECT : reduction de 20 % des evenements cardiovasculaires chez les patients obeses sans diabete.
• Effets indesirables les plus frequents : nausees et symptomes GI surtout pendant l'ajustement de dose.
• Contre-indications absolues : antecedents personnels ou familiaux de CMT ou NEM2.
• L'arret du traitement entraine une reprise de poids significative dans les 12 mois.

Avis médical

Cet article est destine exclusivement a des fins d'information generale et d'education et ne constitue pas un avis medical, un diagnostic ou une recommandation therapeutique. Consultez toujours un medecin autorise ou un professionnel de sante qualifie avant de commencer, d'arreter ou de modifier tout traitement. Les medicaments GLP-1, dont le semaglutide, necessitent une ordonnance et un suivi medical continu. Les resultats individuels peuvent varier. En cas d'urgence medicale en France : 15 (SAMU), 18 (pompiers) ou 112 (europeen). Belgique et Suisse : 112.